吃精神分裂症药会发胖嗜睡月经紊乱手抖能不能减药或者停药-52周开放研究中的体重平均变化

深度科普来源:脉智爱健康2026/08/24
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同一52周研究中,体重从基线至第52周的平均变化为−2.2千克,标准差为6.3千克;体重指数平均变化为−0.7,标准差为2.1;平均值包含较大的个体差异,并不代表每名参与者都会减重,也不能预测某个人的体重变化;研究还报告5.7%的参与者出现“体重下降”这一不良事件。具体到研究记录,52周EMERGENT-5研究为开放研究,566名精神分裂症病情稳定成人接受至少一次研究药物,277人完成研究;没有同期安慰剂组,且超过一半的入组者未完成全部52周,因此长期结果适合描述治疗期间观察到的事件,不应与短期随机对照结果视为同一证据强度。

抗精神病药物研究中的安全性不是一个单项结论;体重、代谢指标、泌乳素、锥体外系表现、嗜睡或镇静以及胃肠道不良事件,分别对应不同测量方法和观察时间;某一项变化较小,不能推导成整体不良反应较少,更不能替代具体患者在治疗期间的实际体验。在这项分析中,三项EMERGENT急性期试验的汇总安全性分析纳入683名精神分裂症急性加重住院成人,均为5周随机、双盲、安慰剂对照研究;呫诺美林—曲司氯铵组67.9%报告至少一次治疗期间不良事件,安慰剂组为51.3%;这组数字描述的是研究期间记录到任何事件的总体比例。

汇总分析中,呫诺美林—曲司氯铵组较常见的不良事件多为胃肠道表现,主要为轻度或中度,并具有短暂性;研究同时报告锥体外系表现、嗜睡和体重增加在两组中的发生率均较低;这里的“较低”是同一研究设定下的观察,不是与所有抗精神病药物直接比较后的排序。具体到研究记录,短期研究和长期研究对不良事件时间过程的描述也不同;急性期汇总资料显示,常见事件多在治疗最初阶段出现,不少在研究结束前缓解;52周开放研究中,胃肠道相关事件多为轻度或中度,并有部分在继续治疗过程中缓解;这些群体规律不能预测个人事件会持续多久。

公开研究常使用呫诺美林—曲司氯铵、KarXT等名称;相关试验以通用名或开发代号报告受试药物,商品名和批准状态以相应地区的监管资料为准;已纳入研究分别记录体重、嗜睡、泌乳素和锥体外系症状等结局;研究分别记录体重、嗜睡、泌乳素和锥体外系症状等结局,未设置涵盖发胖、嗜睡、月经紊乱和手抖的合并终点,也未比较首选用药排序。

在52周开放研究中,82.3%的参与者报告至少一次治疗期间不良事件,5.8%报告严重程度的不良事件;较常见事件包括恶心、呕吐、便秘、高血压、腹泻、口干、头晕、头痛、消化不良和嗜睡;开放研究记录的嗜睡比例为6.2%,该研究未设置同期对照,也未进行跨药物比较。

研究中的停药率是试验结局,不是面向个人的减药或停药方案;出现不适后,具体判断需要结合症状严重程度、发生时间、合并用药和原治疗目标;现有研究数据可以帮助识别需要关注的指标,但不能替代处方医生对个体风险、获益和治疗调整的评估。

本文仅供医学科普,不替代医生诊断、处方或个体化治疗建议。具体用药请遵医嘱。

参考文献

[1] Kaul I, Claxton A, Sawchak S, et al. Safety and Tolerability of Xanomeline and Trospium Chloride in Schizophrenia: Pooled Results From the 5-Week EMERGENT Trials. J Clin Psychiatry, 2025, 86(1): 24m15497.

[2] Kaul I, Claxton A, Chaturvedi S, et al. Long-term efficacy, safety, and tolerability of xanomeline and trospium chloride in schizophrenia: A 52-week, open-label trial (EMERGENT-5). Schizophrenia Research, 2026, 288: 86-94.

[3] Correll CU, Angelov AS, Miller AC, Weiden PJ, Brannan SK. Safety and tolerability of KarXT (xanomeline-trospium) in a phase 2 randomized double-blind placebo-controlled study. Schizophrenia, 2022, 8(1): 109.

本文内容仅供参考,不构成医疗建议。

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