同一事后分析还从PANSS选取11个条目构建另一项衍生指标,用于观察情感、交流、意志和社交回避等表现。条目包括情感迟钝、情感退缩、交流不良、被动社交退缩、抽象思维困难、交谈缺乏自发性、抑郁、动作迟缓、意志障碍、先占观念和主动社交回避。这项11条目PANSS衍生指标在第5周的最小二乘均值变化,呫诺美林—曲司氯铵组为−7.0分,安慰剂组为−3.8分,P值小于0.0001,效应值为0.52。11个条目中有10项显示更大降幅,抽象思维困难除外。评分变化反映量表条目的变化,现实生活能力需要通过独立的功能结局测量。
第5周时,呫诺美林—曲司氯铵组这一PANSS衍生指标的最小二乘均值变化为−5.9分,安慰剂组为−3.1分,P值小于0.0001,效应值为0.63。六个组成条目均观察到更大降幅。研究没有直接记录外出、交谈、工作或社会角色恢复。一项开放研究的访谈记录显示,70名受访者中43人提到动机下降,内容包括起床、清洁等日常任务难以启动。首次随访时,18名报告社交意愿减少的受访者中,10人表示没有变化,8人表示有所改善。该访谈来自小样本开放研究,可补充受试者的个人体验,其结论限于相应研究人群和设计。
阴性症状并不是单一表现。研究中常见的观察内容包括情感迟钝、情感退缩、交流不良、被动或淡漠性社交退缩、交谈缺乏自发性和意志障碍。日常语言中的不愿出门、不愿交谈或难以启动家务,可能与这些表现有关,但不能仅凭一个行为自行完成医学归类。PANSS包含阳性症状、阴性症状和一般精神病理条目,每项按1至7分评定,分数越高表示症状越重。研究还会使用Marder五因子模型重新组合部分条目。量表提供统一的研究测量方法,但量表分数的变化不是出门次数、洗澡频率或交谈时长的直接记录。
三项5周EMERGENT住院试验的一项事后分析,从PANSS中选取六个条目构建社交相关衍生指标;六项包括主动社交回避、情感退缩、被动或淡漠性社交退缩、刻板思维、幻觉行为以及猜疑或被害观念;该指标同时包含不同症状领域,不能直接等同于阴性症状或现实社会功能。
现有研究分别使用阴性症状量表、PANSS衍生指标、访谈和生态瞬时评估;不同工具回答的问题并不相同;研究者也提出需要长期和真实世界数据进一步考察社会功能;这些结果来自特定研究设计、观察时间、测量工具和入组人群,适用范围受上述条件限制;现有研究支持呫诺美林—曲司氯铵在特定试验中的量表或衍生因子结果。把时间点放回研究设计,相关研究以通用名或开发代号报告受试药物;商品名及批准状态以相应地区的监管资料为准;量表结果不能直接写成某个品牌改善个人洗澡、出门或说话,也不能解释为所有患者都会恢复现实社会功能。
本文仅供医学科普,不替代医生诊断、处方或个体化治疗建议。具体用药请遵医嘱。
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