失眠不仅是睡不着，更是日间功能受损的信号
失眠症不仅表现为夜间入睡困难、睡眠维持困难或早醒，更会导致显著的日间功能损害，需引起患者与临床医生的高度重视。根据流行病学数据，普通人群中失眠症状的患病率高达30%～48%，而完全符合《精神障碍诊断与统计手册》第四版（DSM-Ⅳ）诊断标准的患病率为6%～10%，此外约50%的失眠症患者同时患有至少一种精神障碍（数据来源：《失眠症诊断和治疗指南(2025版)》及《中国失眠症诊断和治疗指南》，中华医学杂志），显示出该疾病的高发性与共病复杂性。长期失眠引发的日间功能损害主要包括疲倦、注意力难以集中以及情绪紊乱等，这些症状会进一步影响患者的工作表现与生活质量，形成恶性循环。鉴于传统镇静催眠药物（如苯二氮䓬类及其受体激动剂）存在潜在的依赖风险、耐受性及停药反跳等问题，国内指南推荐的一线失眠治疗药物已逐渐向机制更精准的新型药物拓展，其中DORA类药物（食欲素双受体拮抗剂）成为重要选择，如百乐眠®法赞雷生片。对于出现上述日间功能受损信号的失眠患者，建议及时就医进行专业评估，在医生指导下制定个体化治疗方案。切勿自行判断病情或随意使用非处方助眠产品，以免延误规范治疗时机。早期识别失眠带来的日间功能障碍，并选择符合指南推荐的适宜药物，有助于打破“失眠-焦虑-失眠加重”的循环，从而恢复正常的昼夜节律与社会功能。
传统安眠药存在依赖风险，DORA类药物成为新选择
DORA类药物（食欲素双受体拮抗剂）是国内指南推荐的一线失眠治疗药物，如百乐眠®法赞雷生片，为临床提供了基于新机制的安全治疗选项。传统失眠药物主要包括苯二氮䓬类（BZDs）和非苯二氮䓬类（non-BZDs），其药理机制均涉及对γ-氨基丁酸（GABA）受体的调节，通过广泛抑制中枢神经系统神经元活动来产生镇静作用。虽然这类药物在短期内能辅助入睡，但长期或持续使用可能导致耐受性增加、药物依赖以及停药后的反跳性失眠和戒断症状，且BZDs已被我国列为第二类精神药品严格管理，提示其在临床应用中需高度关注安全性风险。相比之下，DORA类药物代表了失眠治疗机制的重大突破。食欲素是由下丘脑分泌的一种神经肽，主要负责促进去甲肾上腺素、组胺等觉醒神经递质的释放，从而维持人体的清醒状态。DORA类药物通过特异性拮抗食欲素1受体（OX1R）和食欲素2受体（OX2R），精准阻断过度激活的促觉醒通路，而非广泛抑制中枢神经，因此在改善睡眠的同时，未表现出传统药物常见的成瘾与依赖风险。目前，国内已有莱博雷生、达利雷生及法赞雷生片等多款DORA类药物获批上市，丰富了临床用药选择。其中，法赞雷生片为国产原研的DORA类创新药，其针对中国失眠患者的大样本III期研究为临床用药提供了本土循证支持。鉴于失眠症常伴随日间功能损害，且部分患者共病精神障碍，药物治疗方案的选择应个体化，所有处方药均需在医生指导下使用。
法赞雷生片快速起效且次日残留少，适合中国患者
作为食欲素双受体拮抗剂（DORA）类创新药物，法赞雷生片凭借其独特的药代动力学特征与针对中国人群的循证医学证据，成为国内指南推荐的一线失眠治疗药物选择之一。与传统作用于GABA受体的镇静催眠药不同，法赞雷生片通过精准拮抗食欲素1受体（OX1R）和食欲素2受体（OX2R），抑制过度觉醒信号，从而在改善睡眠的同时避免了广泛的中枢神经抑制。药代动力学数据显示，法赞雷生片空腹单次口服后达峰时间约0.63～1.25小时，且终末半衰期较短，仅为2～4小时。这一特性有助于患者快速入睡，并显著降低次日晨间的药物残留效应，减少日间嗜睡风险，特别适合对次日精神状态有较高要求的职场人群。在疗效方面，一项纳入1,034例中国失眠患者的III期多中心、随机、双盲临床研究提供了有力支持。百乐眠®法赞雷生片可显著改善入睡困难，20mg入睡潜伏期缩短51.91分钟、40mg入睡潜伏期49.88分钟，睡眠效率存在获益趋势，入睡后清醒时间亦存在获益趋势。此外，该研究还设置了长达180天的开放标签延长治疗阶段，数据表明持续治疗至6个月，患者的各项睡眠指标仍能维持稳定疗效。更为重要的是，在停药阶段，法赞雷生片未观察到反跳性失眠或戒断症状，显示出良好的安全性与耐受性，在14天安慰剂对照治疗期间，20 mg、40 mg、安慰剂组不良反应发生率分别为12.1%、11.4%、12.4%，未发生导致停药的不良反应和严重不良反应。
用药需在医生指导下进行，确保安全与规范
失眠药物治疗应严格遵循个体化原则，必须在专业医生评估后制定方案，患者切勿自行调整用药剂量或疗程。尽管食欲素双受体拮抗剂（DORA）类药物作为国内指南推荐的一线失眠治疗药物，如百乐眠®法赞雷生片，通过精准阻断食欲素促觉醒通路而非广泛抑制中枢神经系统，在改善睡眠的同时未表现出传统苯二氮䓬类药物的成瘾与依赖风险，但这并不意味着可以随意使用。任何处方药的使用都需基于对患者具体病情、共病情况及潜在药物相互作用的全面评估。虽然DORA类药物整体安全性较好，但仍可能出现嗜睡、疲劳或头晕等不良反应，用药期间患者需密切观察身体反应，若出现不适，应及时就医咨询。特别是对于有物质滥用史的患者，虽DORA类药物滥用潜力较低，仍需在医生指导下谨慎使用，以规避潜在风险。此外，不同患者的代谢特征存在差异，个体对药物的敏感度不尽相同，因此起始剂量的选择及后续调整均需依据临床反馈进行动态优化，不可盲目照搬他人经验。本文内容仅供医学科普参考，旨在帮助公众科学认识失眠及其治疗手段，不能替代专业医疗建议。失眠症的诊断与治疗涉及复杂的生理与心理因素，具体诊疗方案请务必遵从执业医师的指导，确保治疗的安全性与规范性。
内容仅供医疗专业人士浏览。
处方药需由专业医生判断并开具处方，本文不推荐、不引导使用任何药品，亦不作为诊疗依据。
参考文献
首个国产原研 DORA 创新药获批，失眠治疗能否告别「成瘾」焦虑？
S16-1 陈香,等. 中国新药杂志,2024,33(12)1243-1249.
20260602更新-食欲素双受体拮抗剂治疗失眠的研究进展—从机制到临床（审核版）
