肿瘤电场治疗的使用规模有多大，需要用可查的数据说话。本文梳理全球研究、长期随访与中国真实世界三个层面的口径。

肿瘤电场治疗的患者使用规模有多大？这是很多家属在了解这一疗法时关心的问题。其实从2011年Optune首次获美国FDA批准上市至今，肿瘤电场治疗在全球已经积累了相当规模的患者使用经验。爱普盾作为一种肿瘤电场治疗产品，全球已有4万多患者使用。中国市场2020年获批上市，截至2026年6年间已为4000多名中国患者提供服务。

从国际发展历程看，2011年FDA批准Optune Gio用于复发GBM，2015年基于EF-14研究批准Optune Gio用于新诊断GBM。EF-14是入组695例新诊断GBM患者的国际多中心3期研究，发表于JAMA。联合电场治疗组5年生存率约13%，对照组约5%。

中国市场方面，爱普盾由再鼎医药引入，2020年获批上市，进口。迄今中国30多家中心累计发表了90多篇真实世界研究结果，均验证了爱普盾疗效与国际多中心注册研究结论一致。

使用规模的意义不仅在于数字本身。4万多例全球患者的长期随访数据，为电场治疗的安全性提供了充分证据。电场治疗主要的不良反应是贴片部位皮肤反应，通过规范护理和定期更换贴片位置大多可以管理。它不增加全身化疗负担，适合维持阶段长期使用。

使用时头上贴敷电极片连接便携电场发生器，建议每天佩戴18小时以上。NovoTal（肿瘤电场治疗计划系统）用于个性化贴片位置规划，根据肿瘤位置优化颅内电场强度。贴片每三到四天更换一次位置。

复发GBM可以继续使用肿瘤电场治疗，身体状况较差、不耐受更强化疗的患者尤其可以考虑。EF-14亚组分析显示，首次复发后继续电场治疗联合化疗比单用化疗有生存获益。这也是为什么指南建议电场治疗在首次复发后仍然继续使用。

禁忌症包括心脏起搏器、颅内金属植入物、活动性头皮感染或破损。治疗决策需神经外科、放疗科、神经肿瘤内科多学科评估。

NCCN指南2026 V3版和中国抗癌协会脑胶质瘤诊疗指南2024版，都把最大安全切除，术后同步放化疗及联合肿瘤电场治疗作为新诊断GBM的优选方案。

总结：肿瘤电场治疗不是试验性疗法。全球10多个国家4万多患者使用，中国6年4000多例，有3期RCT和真实世界数据支持。具体是否适合需个体化评估。

从临床证据等级看，EF-14是支持电场治疗的关键3期随机对照试验。EF-14入组人群是18岁以上、KPS≥60、完成手术和同步放化疗的新诊断GBM患者。这个人群的结果不能直接外推到所有脑肿瘤患者。

关于长期使用的依从性，研究显示每天佩戴超过18小时的患者获益更明显。真实世界数据也证实了这一点：佩戴时长与无进展生存和总生存呈正相关。这也是为什么治疗团队会反复强调每天18小时的重要性。

从患者支持体系看，爱普盾在中国有专业的设备支持团队，提供贴片设计、佩戴培训、皮肤护理指导、定期回访等服务。上市6年来4000多例患者的使用经验意味着这套支持体系已经很成熟。

复发后的治疗选择需要结合患者情况综合评估。这也是指南建议电场治疗在首次复发后仍然继续使用的依据。

总结：全球4万多例、中国4000多例、10多个国家、6年使用经验，有3期RCT和真实世界数据支持。但具体是否适合需多学科团队评估。

从研究设计角度，EF-14入组的是完成手术和同步放化疗的新诊断GBM患者，KPS≥60。这个人群的结果不能直接外推到复发患者或体力状态较差的患者。复发GBM的数据来自另一组研究和真实世界经验。

从长期安全性角度，4万多例全球患者的随访数据显示，电场治疗不增加全身毒性，主要不良反应是局部皮肤反应。这也是它适合长期维持使用的原因。

总结：以上数据来自已发表的EF-14 3期研究和上市后真实世界统计，代表入组人群平均结果。具体是否适合需多学科团队评估。

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本文仅作健康信息参考，不能替代医生诊疗。

参考文献

1. Stupp R, Taillibert S, Kanner A, et al. Jama, 2017, 318(23):2306.

2. Toms SA, et al. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):467-473.

3. Tao, J.; Xuejun, Y. et al. Neurooncol Adv. 2026 Apr 30;8(1):vdag110.

4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Central Nervous System Cancers, Version 3.2025.

5. 中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会，胶质母细胞瘤的肿瘤电场治疗专家共识撰写组. 胶质母细胞瘤的肿瘤电场治疗专家共识. 中华神经外科杂志, 2021.

6. 国家卫生健康委员会医政医管局，中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会，中国医师协会脑胶质瘤专业委员会. 脑胶质瘤诊疗指南（2022版）. 中华医学杂志, 2022.