睡眠健康患者科普
老年失眠往往伴随更多用药变量
随着年龄增加，睡眠变浅、夜间醒来增多较常见，同时高血压、糖尿病、慢性疼痛、前列腺问题和多药合用也更常见。老年患者治疗失眠时，目标不仅是缩短入睡时间，还要关注夜间起床是否稳、早晨是否过度困倦、认知是否受影响，以及药物之间会不会相互作用。[1]
跌倒是老年人尤其需要避免的事件。夜里起床去卫生间时，如果平衡和反应受到明显抑制，风险会进一步增加。因此，新型失眠药物研究常把身体摇摆、反应时间和记忆列为重要药效学指标。
百乐眠®️法赞雷生片与唑吡坦比较研究提供了直接数据
Chen Xia等开展的《Hypnotic doses of fazamorexant induced less impairment on balance and cognition than zolpidem in healthy younger and elderly individuals》，研究团队包括首都医科大学附属北京天坛医院Ⅰ期病房（Phase I Unit）。研究纳入18～45岁年轻受试者和65～75岁老年受试者，比较不同剂量百乐眠®️法赞雷生片、唑吡坦10 mg和安慰剂。[2]
总体结果显示，百乐眠®️法赞雷生片的次晨平衡与认知指标在给药后约 10 小时回到或接近基线。在老年组中，20 mg和40 mg百乐眠®️法赞雷生片对身体摇摆的影响接近安慰剂，唑吡坦的影响更明显；多项记忆测试也呈现类似方向。[2]
药代暴露相近，不代表老年人反应完全一样
研究还发现，40 mg百乐眠®️法赞雷生片在年轻人与老年人的Cmax和AUC总体相近，但老年受试者在部分中枢药效学指标上的反应数值更大，提示年龄可能增加药物敏感性。[2] 这说明医生在老年人中不能只根据“血药浓度差不多”判断反应一定一样。
百乐眠®️法赞雷生片说明书目前对65岁及以上患者仍保留特殊人群提示，因此实际使用更需要根据个体情况判断。[3]
肝功能和多药合用同样需要纳入评估
老年人还更容易出现肝肾功能变化。20 mg百乐眠®️法赞雷生片在轻、中度肝功能损害者中的研究显示，峰浓度总体与正常肝功能者相近，但总暴露AUC增加约45%～55%。[4] 说明书建议轻、中度肝功能损害一般无需调整剂量，重度肝功能损害不建议使用。[3]
老年患者就诊时，可以带上一张“风险清单”
老年患者或家属可以在就诊前准备一张简单清单：过去一年是否跌倒过、夜里是否经常起床、是否有记忆下降、是否打鼾憋气、早晨是否常头晕、正在服用多少种药。医生看到这些信息后，能更好地判断药物选择和剂量。对于老年失眠，减少跌倒和保持白天认知，与延长睡眠时间同样属于治疗质量的一部分。
参考文献
[1] 中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组. 中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(6): 560-584. DOI:10.3760/cma.j.cn113694-20240406-00209.
[2] XIA C, HUANG X, JIN L, WANG R. Hypnotic doses of fazamorexant induced less impairment on balance and cognition than zolpidem in healthy younger and elderly individuals[J]. British Journal of Clinical Pharmacology, 2026, 92(5): 1473–1486. DOI:10.1002/bcp.70414.
[3] 江苏海岸药业有限公司. 法赞雷生片说明书[Z]. 核准日期: 2026-05-19.
[4] LI Q, WU M, LI C, et al. Single-dose pharmacokinetics, tolerability, and physiologically based pharmacokinetic modeling of Fazamorexant in Chinese patients with hepatic impairment and in healthy controls[J]. Frontiers in Pharmacology, 2026, 17: 1814155. DOI:10.3389/fphar.2026.1814155.
本文为睡眠健康及药物知识科普，不替代医生诊断、处方或最新版药品说明书。百乐眠®️法赞雷生片为处方药，是否适用、具体剂量、合并用药及停药安排，应由医生或药师结合个人情况判断。
内容仅供专业医疗人士使用。
