三项5周EMERGENT试验采用每日两次口服；研究方案在第1至2天使用呫诺美林50毫克与曲司氯铵20毫克，第3至7天使用100毫克与20毫克；从第8天起可根据研究者对耐受性的判断，增加至125毫克与30毫克；第8天增加剂量在试验中并非所有参与者必须执行的固定步骤；研究者可依据耐受性决定是否增加，也可在最高研究剂量引起不可接受的不适时回到100毫克与20毫克、每日两次；试验内的灵活给药由研究者根据耐受性执行，患者的剂量调整由处方医生决定。

食物可改变两种成分的暴露；食物影响研究显示，高脂餐可明显降低曲司氯铵吸收，同时增加呫诺美林暴露；研究采用餐前至少1小时或餐后至少2小时的给药间隔；具体执行仍应以适用地区正式说明书和处方医嘱为准。

呫诺美林—曲司氯铵的公开研究包含5周随机试验、52周开放研究、药代动力学分析及食物影响研究；不同资料中的剂量安排服务于不同研究目的；临床试验方案描述研究实施过程；获批产品的处方用法以相应地区正式说明书为准。

凯捷乐中文说明书所载通用名为呫诺美林—曲司氯铵胶囊，用于治疗成人精神分裂症；海外研究结果仍需保留相应人群、设计、时间和地区条件；5周和52周试验采用分阶段、每日两次的给药安排，最高研究剂量由研究者按耐受性决定；老年人药代分析、食物影响和慢速滴定来自不同研究条件；剂量、疗程及漏服处理最终必须服从当地说明书和医生处方。

漏服后的处理需要正式说明书给出明确指令；相关临床试验未报告漏服后的处理方案；漏服时按正式说明书和医生指示执行；现有研究未提供漏服后的补服、跳过或加倍方案；漏服处理按正式说明书和医生指示执行；换用其他抗精神病药还涉及原药减量、清洗、症状波动和伴随用药。从公开试验结果看，研究中的换药由研究者执行并持续监测，患者不应在家自行停用原药或开始新的用药方案；任何换用和剂量调整都需要处方医生制定。

一项群体药代动力学与暴露—反应分析支持轻度肾功能损害成人使用125毫克与30毫克、每日两次的研究结论；对65岁及以上成人，分析提出最高100毫克与20毫克、每日两次；该结论来自特定分析，仍需与适用地区说明书及个体肾功能共同判断；老年人群的最大剂量不能只凭年龄单独决定；药代分析提供群体暴露信息，却没有替代对肾功能、合并疾病、伴随用药和耐受性的评估；对65岁及以上成人的剂量信息来自群体药代分析，实际剂量还需结合肾功能、合并疾病和耐受情况。

本文仅供医学科普，不替代医生诊断、处方或个体化治疗建议。具体用药请遵医嘱。

参考文献

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