睡眠健康患者科普
慢性失眠真正要改变的是长期睡眠模式
很多患者开始治疗时只盯着一个目标：“今晚能不能马上睡着？”但慢性失眠的核心问题是持续的睡眠模式和日间功能影响。入睡是否稳定、夜醒是否减少、总睡眠是否足够、白天功能是否恢复，以及患者是否逐渐摆脱对睡眠的过度担心，都比某一晚的好坏更重要。[1-2]
国内外指南都强调综合治疗：建立规律睡眠节律、纠正不利于睡眠的行为和认知，在需要时加入药物。CBT-I并不是“心理安慰”，而是一套针对慢性失眠维持因素的结构化治疗方法。
药物治疗需要定期复盘，而不是无限重复处方
复诊时，患者可以带着四类信息：大致入睡需要多久、夜里总共醒多久、总睡眠大约多长、第二天精神和工作状态如何。记录这些变化，比单纯说“这个药有点用”更能帮助医生判断疗效和剂量。
日本专家共识《Treatment strategy for insomnia disorder: Japanese expert consensus》由Yoshikazu Takaesu等多学科专家完成，参与单位包括日本琉球大学医学研究科神经精神医学系、杏林大学医学部神经精神医学系等。该共识强调根据不同临床情境组合药物和非药物策略，并关注既往苯二氮䓬类药物的减停。[3]
百乐眠®️法赞雷生片的长期观察提供了哪些信息
百乐眠®️法赞雷生片Ⅲ期研究在前14天完成安慰剂对照评价后，还继续观察更长期治疗。公开Ⅲ期摘要显示，20 mg和40 mg对主观睡眠指标的改善可持续观察至6个月（客观指标仅在14天安慰剂对照期评价）。[5] 说明书也收载了长期治疗阶段的患者睡眠日记信息。[4]
停药方面，百乐眠®️法赞雷生片说明书记载长期给药后停药未见戒断体征或症状；World Sleep 2025Ⅲ期研究摘要还报告停药后未观察到戒断症状。[4-5] 这些结果为百乐眠®️法赞雷生片长期用药的安全性证据，但个人何时减量或停药仍应由医生根据病程和其他合并用药决定。
最终目标是让生活不再围着“能不能睡着”转
慢性失眠常形成自我强化循环：白天担心晚上睡不好，下午靠咖啡硬撑，晚上过早上床等待睡意，躺着又不断看时间，第二天再通过长时间补觉弥补。药物能解决其中一部分生理问题，CBT-I和节律管理则帮助打破行为和认知循环。[1-2]
什么时候说明治疗方案需要重新评估
如果规范治疗一段时间后仍然几乎没有改善，或者出现新的严重嗜睡、情绪变化、异常睡眠行为、明显头晕跌倒，就不应只是继续原方案。另一种需要复评的情况是：睡眠看似改善，但患者对“必须吃药才能睡”的焦虑越来越强，开始自行加量或频繁更换药物。长期管理的目标包括减少这种失控感。通过规律复诊、睡眠日记和CBT-I等方式，才能让药物从“唯一依赖”变成治疗计划中的一个工具。
参考文献
[1] 中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组. 中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(6): 560-584. DOI:10.3760/cma.j.cn113694-20240406-00209.
[2] RIEMANN D, ESPIE C A, ALTENA E, et al. The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023[J]. Journal of Sleep Research, 2023, 32(6): e14035. DOI:10.1111/jsr.14035.
[3] TAKAESU Y, SAKURAI H, AOKI Y, et al. Treatment strategy for insomnia disorder: Japanese expert consensus[J]. Frontiers in Psychiatry, 2023, 14: 1168100. DOI:10.3389/fpsyt.2023.1168100.
[4] 江苏海岸药业有限公司. 法赞雷生片说明书[Z]. 核准日期: 2026-05-19.
[5] ZHU W, GU J, DONG X, HAN F. Efficacy and Safety of Fazamorexant in Adults with Insomnia: A Phase 3 Randomized Controlled Trial of a Rapid-Onset, Short-Acting DORA[C]//World Sleep 2025 Abstract Book. World Sleep 2025.
本文为睡眠健康及药物知识科普，不替代医生诊断、处方或最新版药品说明书。百乐眠®️法赞雷生片为处方药，是否适用、具体剂量、合并用药及停药安排，应由医生或药师结合个人情况判断。
内容仅供专业医疗人士使用。
