该事后分析还选取了阴性症状较突出、阳性症状不占主导的亚组;亚组中呫诺美林—曲司氯铵29人、安慰剂35人,第5周PANSS Marder阴性因子组间效应值为1.18;该分析样本较小,指标在原试验完成后设定,所得结果属于探索性阴性症状信号。具体到研究记录,三项5周EMERGENT住院试验的一项事后分析,从PANSS中选取六个条目构建社交相关衍生指标;六项包括主动社交回避、情感退缩、被动或淡漠性社交退缩、刻板思维、幻觉行为以及猜疑或被害观念;该指标同时包含不同症状领域,不能直接等同于阴性症状或现实社会功能。
一项开放研究的访谈记录显示,70名受访者中43人提到动机下降,内容包括起床、清洁等日常任务难以启动;首次随访时,18名报告社交意愿减少的受访者中,10人表示没有变化,8人表示有所改善;该访谈来自小样本开放研究,可补充受试者的个人体验,其结论限于相应研究人群和设计。在这项分析中,生态瞬时评估在日常环境中多次记录行为;相关研究把更多时间待在家中、独处、较少参与生产性活动以及持续从事非生产性活动,作为与意志减退有关的可观察指标;一项12个月开放研究中,临床阴性症状评分和这些生态指标均出现变化;缺少盲法安慰剂对照意味着不能单独确定因果。
PANSS包含阳性症状、阴性症状和一般精神病理条目,每项按1至7分评定,分数越高表示症状越重;研究还会使用Marder五因子模型重新组合部分条目;量表提供统一的研究测量方法,但量表分数的变化不是出门次数、洗澡频率或交谈时长的直接记录。具体到研究记录,阴性症状并不是单一表现;研究中常见的观察内容包括情感迟钝、情感退缩、交流不良、被动或淡漠性社交退缩、交谈缺乏自发性和意志障碍;日常语言中的不愿出门、不愿交谈或难以启动家务,可能与这些表现有关,但不能仅凭一个行为自行完成医学归类。
现有研究支持呫诺美林—曲司氯铵在特定试验中的量表或衍生因子结果;相关研究以通用名或开发代号报告受试药物;商品名及批准状态以相应地区的监管资料为准;量表结果不能直接写成某个品牌改善个人洗澡、出门或说话,也不能解释为所有患者都会恢复现实社会功能。
一项三项试验汇总的事后分析使用PANSS Marder阴性因子评价阴性症状;全样本中,呫诺美林—曲司氯铵组第5周阴性症状变化大于安慰剂组;研究者还观察情感体验减少和情感表达减少两个部分,并报告两部分均有组间差异;这里的结果仍属于量表分析。
现有研究分别使用阴性症状量表、PANSS衍生指标、访谈和生态瞬时评估;不同工具回答的问题并不相同;研究者也提出需要长期和真实世界数据进一步考察社会功能;这些结果来自特定研究设计、观察时间、测量工具和入组人群,适用范围受上述条件限制。
本文仅供医学科普,不替代医生诊断、处方或个体化治疗建议。具体用药请遵医嘱。
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