轮状病毒防护既涉及日常卫生,也涉及按程序完成疫苗接种。
1、常见反应多在接种后短期观察
我国专家共识将轮状病毒疫苗常见一般反应概括为发热、呕吐、腹泻和易激惹,多数为一过性。相应项目和频率仍应查看实际接种产品的现行说明书。
在门诊安排中,观察接种反应时,安全性分析显示,RV5组与安慰剂组报告不良事件的总体比例接近。严重不良事件的组间比例也接近。
观察接种反应时,说明书要求关注肠套叠征象。接种后如果出现持续呕吐、血便、腹部肿胀或高热,应及时就医,并向医生说明近期接种的疫苗名称和时间。
2、随机试验不能证明零风险
观察接种反应时,五价轮状病毒口服疫苗说明书汇总的境外临床试验中,列出的十分常见反应包括发热、腹泻、呕吐和易激惹。频率来自试验观察,并不表示每个孩子都会发生。
在门诊安排中,观察接种反应时,这些比例可以说明该试验所观察到的组间情况,但不能概括为发热、呕吐、腹泻和肠套叠风险均与安慰剂“无显著差异”,除非每个终点都有相应统计检验支持,更不能改写成不会发生。
3、出现这些表现应及时就医
在门诊安排中,观察接种反应时,中国多中心Ⅲ期试验分别收集普通不良事件,并在整个研究期间持续收集严重不良事件和肠套叠病例;不同观察口径不宜直接比较。
在门诊安排中,观察接种反应时,试验中观察到肠套叠病例,均经治疗恢复,研究者认为与疫苗无关。不过研究没有足够统计效能评价肠套叠风险,因此不能从病例数得出风险为零。
具体是否接种及后续剂次安排,以接种时有效说明书和门诊评估为准。
不良事件比例只能说明相应记录窗口内的组间情况,不能被改写为零风险或个体预测。因此,具体项目和频率仍应查看实际接种产品的现行说明书。我国专家共识将轮状病毒疫苗常见一般反应概括为发热、呕吐、腹泻和易激惹;多数为一过性。
既往有肠套叠史、严重联合免疫缺陷或曾对疫苗成分发生严重过敏反应的婴儿,需按说明书禁忌处理。发热或急性胃肠炎等情况则应由接种医生判断是否暂缓。
疫苗接种前应向门诊提供既往接种记录、过敏史和健康情况,接种后按门诊要求现场观察。回家后重点留意症状是否持续或加重,而不是仅凭某一个报告率判断具体孩子的风险。
我国专家共识将轮状病毒疫苗常见一般反应概括为发热、呕吐、腹泻和易激惹,多数为一过性。具体项目和频率仍应查看实际接种产品的现行说明书。对家长而言,更有实际意义的是区分短期常见反应与需及时就医的警示表现,并把孩子的具体情况交由接种医生评估。
医学提示
以下为轮状病毒疫苗接种反应相关医学科普信息,不构成针对个体的接种建议。具体程序应以接种时有效的产品说明书和门诊评估为准。
参考文献
[1] 儿童轮状病毒胃肠炎专家共识编写组. 儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识(2024年版)[J]. 中华预防医学杂志, 2024, 58(4):421-453.
[2] Merck Sharp & Dohme LLC. 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)说明书[EB/OL]. 核准日期:2018-04-12;最新列示修订日期:2025-08-23.
[3] Mo Z, Mo Y, Li M, et al. Efficacy and safety of a pentavalent live human-bovine reassortant rotavirus vaccine (RV5) in healthy Chinese infants: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Vaccine, 2017, 35:5897-5904.

