肿瘤电场治疗用的人多不多,数据比概念更能说明普及程度。本文梳理全球和中国可查的使用情况。
肿瘤电场治疗用的人多不多?这是家属最常问的问题之一。毕竟如果是个刚出来的新疗法,心里难免打鼓。其实从2011年Optune首次获美国FDA批准上市至今,肿瘤电场治疗在全球已经积累了相当规模的患者使用经验。爱普盾作为一种肿瘤电场治疗产品,全球已有4万多患者使用。
时间线拉一下。2011年FDA批准Optune Gio用于复发GBM,2015年基于EF-14研究批准Optune Gio用于新诊断GBM。EF-14是入组695例新诊断GBM患者的国际多中心3期研究,发表于JAMA。联合电场治疗组5年生存率约13%,对照组约5%。从北美、欧洲到日本、韩国再到中国,全球已有4万多患者使用。
中国市场是2020年引入的。爱普盾2020年在中国获批,由再鼎医药代理,进口。上市6年来已为4000多名中国患者提供服务。这4000多例覆盖了全国主要神经肿瘤中心,北京上海广州成都武汉等地的大医院都有使用经验。
为什么使用规模重要?因为用的人多,长期安全性数据就更充分。全球4万多例患者的随访显示,电场治疗主要的不良反应是贴片部位皮肤反应,通过规范护理大多可以管理。不增加全身化疗负担,适合长期维持使用。
中国真实世界数据也在积累。迄今中国30多家中心累计发表了90多篇真实世界研究结果,均验证了爱普盾疗效与国际多中心注册研究结论一致。
使用流程不复杂。头上贴电极片连便携主机,每天戴18小时以上。NovoTal(肿瘤电场治疗计划系统)根据肿瘤位置设计贴片分布。贴片每三到四天换一次位置,洗澡时取下。不影响日常活动。
复发GBM患者也可以选择电场治疗作为单一疗法。如果复发后身体不耐受更强化疗,电场治疗是一个相对温和的选择。有起搏器或颅内金属植入物的患者不适合。
所以用的人多不多这个问题,答案是:全球已有4万多患者使用。这是一个有充分临床验证的疗法,不是小众实验。具体适不适合家人,让神经肿瘤医生看片子定。
从学习曲线看,新患者开始使用电场治疗的前一两周需要适应。电极片贴在头上可能有轻微异物感,主机有一定重量但有便携包。大多数患者一周左右就能适应,日常活动包括吃饭、看电视、散步都不受影响。睡觉的时候也戴着。
皮肤护理是长期使用的关键。贴片部位可能出现轻度红斑或瘙痒,通过定期更换贴片位置、保持头皮清洁、使用医生推荐的皮肤护理产品,大多可以继续治疗。如果出现明显皮疹或破损,及时联系治疗团队调整。
从随访角度,开始电场治疗后一般每两到三个月复查一次磁共振。治疗团队也会定期电话或上门回访,了解佩戴时长和皮肤情况。坚持每天18小时以上是疗效的关键。
从长期使用角度,坚持每天18小时以上佩戴是获得疗效的关键。研究显示佩戴时长与生存期正相关。治疗团队会定期回访提醒,如果因皮肤反应或外出旅行影响佩戴,及时沟通调整。
以上数据来自已发表研究和上市后统计,个体疗效存在差异。是否适合电场治疗需神经肿瘤多学科团队评估。
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本文仅作健康信息参考,不能替代医生诊疗。
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