5周研究中较常见的胃肠道事件与毒蕈碱受体相关作用相符;恶心和呕吐属于研究中归入促胆碱能活动的事件;干口和便秘属于研究中归入抗胆碱能活动的事件;试验分别记录这些不良事件,同一受试者是否同时出现多种表现取决于个体记录;EMERGENT-3中,呫诺美林—曲司氯铵组恶心为19.2%、消化不良16.0%、呕吐16.0%、便秘12.8%;安慰剂组相应比例为1.6%、1.6%、0.8%和3.9%;这些数字只适用于该项5周住院研究的人群与记录方式。
呫诺美林—曲司氯铵研究记录的不良事件以胃肠道表现较常见,包括恶心、呕吐、消化不良和便秘,也记录到口干、头晕、血压升高等情况;不良事件名称、发生比例、严重程度和是否导致停药是不同信息,这些信息需要按照具体结局分别报告。
合并使用其他抗胆碱能药物可能增加外周抗胆碱能表现;一篇临床讨论列出的表现包括视物模糊、心动过速、消化不良、便秘和尿潴留;合并使用其他抗胆碱能药物可能增加抗胆碱能负荷;苯海索、苯扎托品是否需要调整应由医生结合具体情况判断。
不良事件处理不能只围绕是否停药;持续呕吐、无法进食饮水、排尿困难、明显便秘、心悸或血压异常等情况需要及时联系医疗人员;是否继续、调整或更换治疗应由医生结合症状和用药记录决定;凯捷乐中文说明书所载通用名为呫诺美林—曲司氯铵胶囊,用于治疗成人精神分裂症;海外研究结果仍需保留相应人群、设计、时间和地区条件。
恶心、呕吐、腹泻更接近促胆碱能表现;口干、便秘和尿潴留更接近外周抗胆碱能表现;出现这些症状时,记录开始时间、频率、是否影响进食饮水或排尿,可以帮助医生判断事件严重程度和可能关联,但这些记录不能自行确定病因;一份真实世界临床用药报告提到在起始和滴定阶段使用昂丹司琼,其中仅有一名患者实际使用;相应资料中只有一名患者实际使用昂丹司琼,尚不能形成通用联合方案。
5周研究显示,恶心、呕吐和口干的发生随研究进程下降,但便秘在5周内保持相对稳定;另一项研究中,相关胃肠道事件多为轻度或中度,恶心和呕吐的中位持续时间分别约5天和1天;群体中位数不能预测个人持续时间;早期试验资料还显示,一些胆碱能或抗胆碱能相关事件集中在治疗开始后的前几周;相关研究记录的是群体层面的症状变化;出现不适后,是否调整剂量或停药应由医生评估;个人情况仍需要按严重程度和伴随表现进行临床评估。
本文仅供医学科普,不替代医生诊断、处方或个体化治疗建议。具体用药请遵医嘱。
参考文献
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