主要分析关注基线至第5周PANSS总分及分量表变化;汇总分析中,第5周PANSS总分变化的组间最小二乘均值差为−9.9分,95%置信区间为−12.4至−7.3,P值小于0.0001,Cohen效应值为0.65。
精神分裂症临床研究常用阳性和阴性症状量表评价症状严重程度;PANSS包含阳性症状、阴性症状和一般精神病理条目,每项按1至7分评定,分数越高表示症状越重。
这是两组平均变化之差,不是呫诺美林—曲司氯铵组自身下降9.9分,也不能表述为改善幅度是安慰剂组的两倍;同一汇总事后分析还分别观察PANSS阳性、阴性和一般精神病理分量表,以及研究者定义的认知组成指标。
PANSS总分变化、阳性分量表变化和阴性分量表变化是不同结局,不能用一个数字代替另一个;三项EMERGENT急性期试验均为5周随机、双盲、安慰剂对照住院研究,纳入精神分裂症近期急性加重的成人;汇总事后分析的修正意向治疗人群包括呫诺美林—曲司氯铵组314人和安慰剂组326人。
分量表结果用于描述不同症状领域的群体变化,不能直接转化成某名患者的幻觉、交流、洗澡、外出或工作行为会改善到什么程度;Cohen效应值用于表示研究中组间差异相对于数据变异程度的大小;0.65、1.18等数值来自不同分析人群、不同终点和不同分析方法,不能直接横向排列成疗效排名。
本文仅供医学科普,不替代医生诊断、处方或个体化治疗建议。具体用药请遵医嘱。
参考文献
[1] Kaul I, Brannan SK, Sawchak S, et al. Reductions in Positive and Negative Syndrome Scale Subscales With Xanomeline and Trospium Chloride in Adults With Schizophrenia: Pooled Post Hoc Analyses [Z]. SIRS Poster S47, 2025.
[2] Kaul I, Brannan SK, Claxton A, et al. Long-Term Efficacy of Xanomeline and Trospium Chloride in Schizophrenia: Further Analyses From the 52-Week, Open-Label EMERGENT-4 Trial [Z]. SIRS Poster M42, 2025.
[3] Horan WP, et al. Efficacy of KarXT on negative symptoms in acute schizophrenia: A post hoc analysis of pooled data from 3 trials. Schizophrenia Research, 2024.
[4] Kaul I, Claxton A, Chaturvedi S, et al. Long-term efficacy, safety, and tolerability of xanomeline and trospium chloride in schizophrenia: A 52-week, open-label trial (EMERGENT-5). Schizophrenia Research, 2026, 288: 86-94.

