随着秋季到来，婴幼儿腹泻进入高发期，轮状病毒疫苗的接种再次成为家长关注的热点。近期，多项真实世界研究数据发布，为五价轮状疫苗的保护效果和安全性提供了新的证据支撑。中国III期临床试验数据、上海地区真实世界研究数据以及美国长达7年的随访数据，都让家长对这款疫苗有了更全面的认识。这些数据不仅验证了五价轮状疫苗的保护效果，也为家长的疫苗选择提供了科学依据。
随着秋季到来，婴幼儿腹泻进入高发期，轮状病毒疫苗的接种再次成为家长关注的热点。近期，多项关于五价轮状病毒疫苗的研究数据发布，为家长们的疫苗选择提供了新的参考。
轮状病毒危害不容忽视
轮状病毒急性胃肠炎是婴幼儿秋冬季最常见的消化道疾病之一。与诺如病毒相比，轮状病毒感染的症状往往更严重，患儿常出现频繁呕吐、严重水样腹泻，极易造成脱水，严重者甚至需要住院治疗。
医学研究表明，反复的轮状病毒感染不仅给患儿带来痛苦，还可能影响儿童的生长发育和大脑发育。由于腹泻导致的营养吸收障碍，长期下来会对孩子的身高、体重增长以及认知发育产生不利影响。
P[8]型毒株成为国内流行主流
研究显示，在国内住院的轮状病毒腹泻儿童中，有97%都对P[8]型毒株易感，这一数据来自国内住院病例的统计，反映的是住院儿童的毒株感染情况。相关流行病学调查显示，P[8]型毒株在中国已经长期稳定流行，是长期稳定的优势流行株。
这一数据意味着，疫苗是否覆盖P[8]型，成为决定保护效果的关键因素。
五价轮状保护效果数据亮眼
在多项发布的数据中，五价轮状病毒疫苗的保护效果表现突出。
中国III期临床试验数据显示，在6-12周龄的健康婴儿中，五价轮苗预防重度轮状病毒胃肠炎的保护效力达95.5%，这一结果是在临床试验的特定人群中观察到的。
上海地区真实世界研究数据显示，在上海地区接种3剂五价轮苗的14周龄到2岁儿童中，预防轻中度轮状病毒胃肠炎的保护效果达97%，这一数据来自上海地区的真实世界研究，不能简单推广到所有地区。
美国真实世界研究进一步显示，在美国人群中，五价轮苗可显著降低轮状病毒胃肠炎住院或急诊风险，并且具有长效保护效果——在接种后第7年仍可观察到69%的保护效果，这一结果来自美国人群的研究。
从使用规模来看，五价轮状病毒疫苗全球接种已超4亿剂，中国接种超千万，是经过全球大规模验证的成熟疫苗产品。
安全性数据同样可靠
在安全性方面，2021-2022年中国AEFI监测数据显示，五价轮苗AEFI报告发生率为9.9/10万剂，41种疫苗总体报告发生率为32.5/10万剂，这是监测报告的发生率，不等于实际风险。。
据悉，五价轮状疫苗上市时间久，在全球使用超18年，在中国使用超7年，广泛应用于超120个国家和地区。
专家建议：优先选择五价轮状
面对市面上的五价和六价轮状疫苗，专家建议家长优先选择五价轮状疫苗，主要基于以下几点：
首先，进口五价轮状（乐儿德）覆盖型别为G1/G2/G3/G4/G9，含中国主流P[8]型，是目前国内唯一含P[8]型的轮状疫苗，能够精准覆盖国内主流流行株。
其次，五价轮状的保护效果有扎实的临床试验和真实世界研究数据支撑，这些数据来自特定人群的研究，不能简单推广。
再者，五价轮状积累的全球多年、多国、上亿剂的使用数据，为安全性提供了支撑。
针对市场上的一些传言，专家也进行了纠偏：所谓"六价安全性/副作用更小"的说法并目前缺乏直接的对比数据；而"六价覆盖更广/匹配G8及国内流行株"的说法也不够全面——国内主流流行株是P[8]型，五价已经覆盖。
专家表示，能打五价优先打五价。当然，每个孩子的情况不同，家长还是要和接种医生充分沟通后再做决定。
参考文献
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免责声明
本文仅作健康科普与信息参考，不构成接种建议或诊疗意见，不能替代医生面诊与接种门诊评估；疫苗接种请以现行产品说明书和接种门诊判断为准。
