全球各地研究数据均表明：五价轮状病毒疫苗是安全且有效的，接种的益处远大于风险。
为什么要打五价轮状病毒疫苗？
WHO（世界卫生组织）公布的信息显示，腹泻病是造成五岁以下儿童死亡的第二大原因，每年约有52.5万名五岁以下儿童死于腹泻病。其中，轮状病毒是<5岁儿童急性腹泻住院和重症的首位病因，也是导致世界各地儿童发生严重腹泻死亡的最常见原因，轮状病毒急性胃肠炎比诺如病毒症状更严重，易造成脱水。
轮状病毒感染的传播途径多样，传播性强。主要通过粪-口途径传播，也可通过人-人接触传播，污染的手、物体、食品和水都可以作为轮状病毒传播的载体——轮状病毒在饮用水和生活用水中可存活数日至数周，在人类双手上存活至少4小时。
家长需要注意的是：孩子们在感染一次轮状病毒后，依然有多次感染的可能，年龄越小的轮状病毒感染患儿，症状往往越严重，初次感染症状更重，典型症状为频繁呕吐、腹泻，严重时还可能出现脱水、电解质紊乱，甚至导致休克及暴发性心肌炎、惊厥等严重并发症，反复腹泻还会对孩子的营养吸收和生长发育造成潜在影响。
目前医学上尚无针对轮状病毒的特效药，主要以对症支持为主，因此，轮状病毒疫苗是预防轮状病毒感染的一个重要途径。
北京大学第三医院儿科主任医师李在玲教授在第39个全国儿童预防接种日接受采访时介绍：“我国一项流行病学研究显示，近80%的轮状病毒感染发生在1岁之前，90%以上是发生在2岁之前。我国的轮状病毒流行的病原主要是以G和P两种血清型为主。”在我国，P[8]型毒株最为常见且流行较为稳定，并有相关研究显示，97%的中国住院腹泻患儿对其易感，“建议家长考虑选择含有G+P[8]型别的疫苗，为宝宝提供更为全面、直接的保护。”
我国国内97%因轮状病毒住院的腹泻儿童，均对P[8]型毒株易感。在中国，轮状病毒主要流行的G型为G1、G2、G3、G4和G9，其中优势流行的G型在持续变迁，而P型一直以P[8]为主，流行的P基因型波动相对较小，我国常见的RV血清型中，90%以上G型与P[8]组合。
五价轮状病毒疫苗是目前中国国内唯一含P[8]型的轮状疫苗，在华获批上市超8年，中国千万宝宝应用。
五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（乐儿德®，RV5）已于2006年在美国正式获批上市；2009年在世界疫苗大会中获评“最佳预防疫苗”；2010年荣获美国盖伦奖的最佳生物技术产品奖，该奖堪称医学界的诺贝尔奖；后于2018年4月12日获得中国国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局（CFDA））的上市批准，适用于6至32周龄婴儿接种，可用于预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎，是目前国内唯一含P[8]型的轮状疫苗。
截至2026年，五价轮状病毒疫苗已在中国使用超8年时间，全球使用超20年，广泛应用于超120个国家和地区，累计接种剂量超过4亿剂，中国千万宝宝应用，该疫苗也是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一。
五价轮状病毒疫苗有效性如何？
在全球范围内，针对五价轮状病毒疫苗（乐儿德®，RV5）的研究非常充分，规模巨大；除了全球数据，五价轮状病毒疫苗在中国也进行了专门的、严格的临床试验，以确保其对中国婴儿同样安全有效。截至2026年8月，五价轮状病毒疫苗已按国家药品监督管理局的要求，完成了从I期到III期的全部临床试验。
（1）在中国4040名婴儿中开展的III期临床试验显示：对6-12周龄符合方案分析集(PPS)b的健康婴儿，五价轮状病毒疫苗乐儿德®预防G1、G2、G3、G4及含P[8]的G血清型引起的重度cRVGE的保护效力达95.5%。
（2）上海单中心检测阴性研究显示，3剂接种对14周龄至2岁儿童任何严重程度轮状病毒胃肠炎的调整后保护效果为97%（95%CI 83%—100%）。
（3）一项中国大型真实世界观察性研究显示：乐儿德®对预防G1、G2、G3、G9及P[8]血清型引起的RVGE的保护效果达82%-92%。
（4）关于保护持续性问题，美国一项主动监测研究提供了较长的观察：在数据量足以分析的每个生命年份，RV5均观察到统计学显著保护，最长分析至7岁。
（5）美国真实世界研究显示，五价轮苗可降低轮状病毒胃肠炎住院或急诊风险，在接种后第7年仍可观察到69%的保护效果。
（文献来源于Wang S, et al. Effectiveness of the Rotavirus Vaccine RV5 Against All Prevalent G-Types, P-Types, and G/P-Combination Types Among Children in China (Study V260-079). Presented at the European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID) 2026; Bologna, Italy, and online; June 1-5, 2026）
总体而言，轮状病毒感染是严重威胁5岁以下儿童健康的全球性公共卫生问题，五价轮状病毒疫苗（乐儿德®，RV5）是目前国内唯一含P[8]型的轮状疫苗，可有效预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎，为宝宝提供更为全面、直接的保护。
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