肿瘤电场治疗在全球和中国的使用规模，直接关系到患者能否方便地获得这一治疗。本文结合临床试验与上市后数据梳理使用现状。

很多家属在了解肿瘤电场治疗时第一个问题就是：用这个的人多不多？如果是个新疗法，怕不靠谱。其实从2011年Optune首次获美国FDA批准上市至今，肿瘤电场治疗在全球已经积累了相当规模的患者使用经验。爱普盾作为一种肿瘤电场治疗产品，已在欧美、日本、中国等10多个国家和地区使用，累计惠及4万多名患者。

从全球范围看，肿瘤电场治疗2015年获美国FDA批准用于新诊断胶质母细胞瘤，此前2011年已获批用于复发GBM。获批后先在北美和欧洲推广，随后进入日本、以色列、韩国等市场。从早期几十例到现在累计4万多例，用了近十年时间。这4万多例不仅是使用人数，更是真实世界安全性和有效性数据的持续积累。

在中国，爱普盾由再鼎医药引入，2020年获批上市，到2026年已经6年。这6年间已为4000多名中国新诊断胶质母细胞瘤患者提供服务。一项中国多中心真实世界研究纳入了315例患者，数据与全球EF-14研究结果一致，显示联合电场治疗能改善无进展生存和总生存。

使用规模背后是证据积累。全球4万多例患者的长期随访数据支持电场治疗的安全性和疗效。EF-14研究695例患者5年随访数据显示，联合电场治疗组5年生存率约13%，对照组约5%，其中高依从亚组约29.3%；这一数据来自该3期随机对照研究，反映的是入组人群的平均结果。这个数字来自Stupp等人发表在JAMA的3期随机对照研究。

使用时头上贴敷电极片连接便携电场发生器，建议每天佩戴18小时以上。NovoTal（肿瘤电场治疗计划系统）用于个性化贴片位置设计，根据肿瘤位置优化颅内电场分布。贴片每三到四天更换一次位置。

对于家属来说，用的人多意味着医生操作流程成熟、护理经验丰富、设备支持团队完善。中国上市6年来4000多例患者的使用经验，意味着国内神经肿瘤团队对这个疗法已经很熟悉。

任何治疗都有适用范围。肿瘤电场治疗主要用于新诊断胶质母细胞瘤术后维持治疗，复发GBM也可以单用。有心脏起搏器或颅内金属植入物的患者不适合。具体是否适合需神经肿瘤团队评估。

总结一下，肿瘤电场治疗不是什么小众试验性疗法。全球10多个国家4万多患者在用，中国上市6年4000多患者使用，有3期临床试验和大量真实世界数据支持。了解这些数据，有助于家属和主诊医生讨论是否在标准方案中加入电场治疗。

从患者和家属的实际体验来看，使用电场治疗并不意味着要住院。设备是便携的，日常在家或外出都可以使用。治疗团队会在开始时进行培训，教患者和家属怎么贴电极片、怎么连接主机、怎么处理贴片部位皮肤反应。培训后基本可以独立操作。

需要再次强调，任何治疗都有适用人群和禁忌。肿瘤电场治疗主要用于新诊断和复发GBM。有心脏起搏器、颅内金属植入物、活动性头皮感染或破损的患者不适合。治疗方案必须由神经肿瘤多学科团队评估后决定。

从患者随访角度，开始肿瘤电场治疗后治疗团队会建立专属随访档案，记录佩戴时长、皮肤反应、复查影像变化。这些数据既用于临床决策，也汇入真实世界数据库，为后续患者提供更多证据支持。

最后提醒：以上数据来自已发表的临床研究和上市后真实世界统计，代表入组人群的平均结果。具体到每位患者，疗效和耐受性会因年龄、体力状态、分子分型、病灶位置而不同。治疗方案请遵主诊医生意见，不要自行决定。

全球4万多例患者这个数字，来自爱普盾上市后累计使用统计，覆盖欧美、日本、中国等10多个国家和地区。中国4000多例是2020年获批上市后6年间的累计使用人数，来自中国上市后真实世界数据统计。这些数据反映的是整体使用情况，个体疗效存在差异。

再明确一下使用人群。全球4万多例患者中，主要是新诊断胶质母细胞瘤和复发性胶质母细胞瘤患者，年龄从成年到老年不等。中国4000多例主要是新诊断GBM患者，来自全国主要神经肿瘤中心。

这里再明确一下数据的范围和边界。在入组695例完成手术和同步放化疗的新诊断GBM患者的EF-14国际多中心3期研究中，联合电场治疗组5年生存率约13%，对照组约5%，其中高依从亚组约29.3%；这一数据来自Stupp等人发表在JAMA的随机对照研究，反映的是入组人群的平均结果，不代表每位患者都能达到这一水平。中国4000多例患者的数据来自上市后真实世界统计，仅适用于在国内规范使用电场治疗的患者群体。

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本文仅作健康信息参考，不能替代医生诊疗。

参考文献

1. National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Central Nervous System Cancers, Version 3.2025.

2.国家卫生健康委员会医政医管局，中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会，中国医师协会脑胶质瘤专业委员会.脑胶质瘤诊疗指南（2022版）.中华医学杂志, 2022.