睡眠健康患者科普
入睡困难，不只是“想得太多”
很多人对失眠的第一印象，就是“躺下以后睡不着”。偶尔一两晚入睡延迟，可能与工作压力、旅行、咖啡因、情绪波动或作息改变有关；如果这种情况反复发生，而且白天出现疲劳、注意力下降、情绪易激惹或工作效率下降，就值得进一步评估。中国成人失眠指南指出，失眠的判断需要同时关注夜间睡眠困难和日间功能影响，而不是只看某一天睡了几个小时。[1]
对患者来说，最有帮助的第一步通常是记录1～2周睡眠日记：几点上床、大约多久睡着、夜里醒几次、早晨几点起床、第二天精神如何。这样的记录能帮助医生判断主要问题是入睡困难、睡眠维持困难，还是两者兼有，也便于发现周末补觉、过早上床或睡前长时间使用电子设备等可能加重失眠的行为。
失眠治疗正在从“镇静”走向调节睡眠—觉醒系统
传统失眠药物中，一部分主要通过增强GABA相关抑制性神经传递来促进睡眠。随着对睡眠—觉醒神经生物学的研究深入，食欲素系统逐渐成为新的治疗靶点。食欲素是维持清醒的重要神经信号，双食欲素受体拮抗剂（DORA）通过同时拮抗OX1R和OX2R，降低夜间促醒信号，从另一条路径帮助睡眠。[1,5]
2024年发表的《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》已把DORA列入药物治疗的首选方案之一，并给予A级证据、Ⅰ级推荐。[1] 欧洲失眠指南也强调，慢性失眠治疗应首先重视认知行为治疗（CBT-I），药物是综合管理中的重要工具，而不是唯一手段。[2]
百乐眠®法赞雷生片为中国患者增加了一个DORA选择
2026年，国家药监局批准1类创新药百乐眠®️法赞雷生片上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。[3]百乐眠®️法赞雷生片属于DORA（双食欲素受体拮抗剂）。首次人体研究显示，它吸收较快，中位血药浓度达峰时间约0.63-1.25小时，终末消除半衰期约2-4小时；研究也观察到随剂量增加的促眠相关药效变化。[5]
这类数据的意义在于帮助医生理解药物的作用时间画像，而不是给每位患者承诺一个固定的“几分钟睡着”。实际入睡仍会受到睡意积累、上床时间、情绪和环境等因素影响。
出现哪些情况，应先就医而不是自行试药
如果失眠持续时间较长，或伴有明显焦虑抑郁、打鼾憋醒、腿部难受必须活动、夜间异常行为、白天不可控制地打瞌睡，都应先进行专业评估。处方失眠药也不应自行叠加、重复加量。
百乐眠®是商标/品牌标识，法赞雷生为其通用名。[3-4] 识别药品时应优先核对通用名、剂型和说明书。
参考文献
[1] 中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组. 中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(6): 560-584. DOI:10.3760/cma.j.cn113694-20240406-00209.
[2] RIEMANN D, ESPIE C A, ALTENA E, et al. The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023[J]. Journal of Sleep Research, 2023, 32(6): e14035. DOI:10.1111/jsr.14035.
[3] 国家药品监督管理局. 国家药监局批准法赞雷生片上市[EB/OL]. (2026-05-22)[2026-09-10]. https://www.cpi.ac.cn/zx/xyzl/202605/t20260522_429893.html.
[4] 江苏海岸药业有限公司.法赞雷生片说明书[Z]. 核准日期: 2026-05-19.
[5] NI J, JIN L, ZHAO D, et al. Pharmacokinetics, Pharmacodynamic, Safety and Tolerability of Fazamorexant, a Novel Dual Orexin Receptor Antagonist: Report of the First-in-Human Study[J]. Drug Design, Development and Therapy, 2025, 19: 5271-5282. DOI:10.2147/DDDT.S501111.
本文为睡眠健康及药物知识科普，不替代医生诊断、处方或最新版药品说明书。百乐眠®️法赞雷生片为处方药，是否适用、具体剂量、合并用药及停药安排，应由医生或药师结合个人情况判断。
内容仅供专业医疗人士使用。
