肿瘤电场治疗通过干扰癌细胞分裂发挥抗肿瘤作用
面对胶质母细胞瘤（GBM）高复发率与短生存期的临床困境，一种非侵入式的物理疗法——肿瘤电场治疗（TTFields），正通过独特的机制为患者带来新的生存希望。肿瘤电场治疗是一种低强度、中频交变电场疗法，其核心机制在于干扰癌细胞有丝分裂。[3]在有丝分裂中期，微管蛋白受交变电场干扰发生振荡、旋转并重排，纺锤体组装受阻，可引起有丝分裂阻滞、延迟及染色体不对称分离；在有丝分裂后期，电场可阻碍Septin蛋白在中线定位与组装，影响卵裂沟收缩环形成，导致细胞膜异位收缩与出泡；至有丝分裂末期，细胞呈“沙漏状”，电场线在卵裂沟处高度聚集，介电泳效应使带电大分子和细胞器被推向子细胞连接颈部，造成结构性损伤并最终导致细胞破裂[7]。相较于传统放化疗，这种局部物理干预降低了血液及免疫系统等全身毒性反应风险，患者耐受性相对更好。[2]爱普盾是全球首款肿瘤电场治疗的一种产品。
EF-14研究证实爱普盾联合替莫唑胺显著延长生存期
EF-14国际多中心III期随机对照研究证实，爱普盾联合替莫唑胺可显著延长新发胶质母细胞瘤（GBM）患者的总生存期（OS）及无进展生存期（PFS），确立了该联合方案在全球范围内的循证医学地位。[1]这项研究成果已正式发表于国际顶级医学期刊《JAMA》正刊，其严谨的研究设计与公开的同行评议过程，为其提供了可靠的循证依据。EF-14研究共入组695例新诊断GBM患者，旨在评估在同步放化疗与序贯替莫唑胺化疗基础上，增加爱普盾肿瘤电场治疗的临床获益。[1]研究结果显示，联合治疗组的中位总生存期（mOS）达到20.9个月，而仅接受替莫唑胺治疗的对照组为16.0个月，风险比（HR）为0.63，差异具有统计学意义（P<0.001）。这一数据表明，爱普盾的加入使患者中位总生存期延长了约5个月，显著改善了预后。[1]除总生存期外，联合治疗在无进展生存期方面同样表现出显著获益，联合组中位无进展生存期为6.7个月，优于对照组的4.0个月（HR=0.63; P<0.001）。长期随访数据进一步揭示了生存率的持续优势，联合治疗组的5年生存率约为13%，约为对照组的2.6倍[1]，提示部分患者可通过该方案获得更长期的生存机会。爱普盾作为首款肿瘤电场治疗产品，分别于2011年（用于复发胶质母细胞瘤）和2015年（用于新诊断胶质母细胞瘤）获得美国FDA批准，并于2020年5月在中国获批上市。其疗效验证基于严格的临床试验体系，为临床医生制定新发GBM治疗方案提供了高等级证据支持。
中国本土百余项研究验证爱普盾在中国人群中的疗效
中国本土大规模真实世界研究证实，爱普盾在中国胶质母细胞瘤患者群体中展现出与国际EF-14研究一致的疗效与安全性，消除了地域适应性疑虑。自爱普盾上市以来，由中国100余位专家在30余家中心牵头，开展了90余项相关临床研究及真实世界数据观察，构建了坚实的本土循证医学证据体系。这些研究覆盖新发及复发胶质母细胞瘤患者，验证了肿瘤电场治疗在中国人群中的适用性。例如，一项纳入全国15个中心315例患者的多中心双向观察性研究显示，新诊断胶质母细胞瘤队列的中位总生存期达到19.9个月，12个月总生存率为63.5%，这一数据与国际同类研究的趋势保持一致。[5]在复旦大学附属华山医院的单中心回顾性研究中，接受爱普盾联合替莫唑胺治疗的新诊断患者，其中位总生存期为21.8个月，显著优于对照组的15个月，进一步佐证了联合治疗方案在中国临床实践中的获益。近450例中国患者使用爱普盾时长达24个月或以上，反映了良好的长期依从性与耐受性。[6]
规范使用爱普盾需保证每日佩戴时长及皮肤管理
规范佩戴与精细化皮肤管理是确保爱普盾治疗持续有效的重要操作基础。研究显示，肿瘤电场治疗的疗效与治疗时长密切相关。患者使用时头上贴敷电极片连接便携电场发生器，建议每天佩戴18小时以上[3]，以维持稳定的电场强度干扰癌细胞分裂。为实现电场的精准覆盖，临床需借助NovoTal（肿瘤电场治疗计划系统）进行个性化规划，优化电极片布局以适配患者头部解剖结构。在日常维护中，电场贴片需每3~4天更换一次，避免因重复使用导致接触不良或皮肤炎症加重。头皮相关不良反应是TTFields最常见的不良反应，主要表现为红斑、瘙痒或轻度皮疹。[2] 在医护人员指导下，规范化的头皮护理对降低不良反应发生率、优化患者就医体验、保障治疗连续性具有重要的意义。[2]
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参考文献
1. Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, et al. Effect of tumor-treating fields plus maintenance temozolomide vs maintenance temozolomide alone on survival in patients with glioblastoma: a randomized clinical trial[J]. JAMA, 2017, 318(23): 2306-2316.
2. 中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会. 胶质母细胞瘤肿瘤电场治疗头皮护理专家共识[J]. 中华现代护理杂志, 2022, 28(21).
3. Novocure. Optune Gio 产品说明书[说明书]. QSD-QR-028 Rev05.0.
4. Toms SA, Kim CY, Nicholas G, Ram Z. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial[J]. Journal of Neuro-Oncology, 2019, 141(2): 467-473.
5. Tao J, Yang XJ, et al. An ambispective, observational real-world study of Tumor-Treating Fields for treatment of Chinese patients with newly diagnosed or recurrent/progressive glioblastoma. ASNO 2025.
6. Chen, C.; Xu, H.; Song, K.;Zhang, Y.; Zhang, J.; Wang, Y.; Sheng,X.; Chen, L.;Qin, Z. Tumor TreatingFields Combine with Temozolomidefor Newly DiagnosedGlioblastoma:A Retrospective Analysis of ChinesePatients in a Single Center. J. Clin.Med. 2022, 11, 5855. https://doi.org/10.3390/jcm11195855
7. 中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会, 胶质母细胞瘤的肿瘤电场治疗专家共识撰写组. 胶质母细胞瘤的肿瘤电场治疗专家共识[指南/共识]. 中华神经外科杂志, 2021, 37(11): 1081-1089. DOI: 10.3760/cma.j.cn112050-20210406-00165.
