爱普盾已覆盖10余国惠及超4万名患者
面对胶质母细胞瘤这一棘手疾病，患者家属心中最大的疑问往往不是“有没有新药”，而是“这个疗法真的成熟吗？到底有多少人在用？”。爱普盾作为全球首个获批的肿瘤电场治疗产品，其广泛的临床应用数据为疗法成熟度提供了有力佐证。目前，爱普盾已覆盖欧美、日本及中国等10余个国家，累计惠及超过4万名胶质母细胞瘤患者。自2020年在中国上市以来的6年间，该产品已为4000多名中国新诊断及复发患者提供专属服务，积累了扎实的本土化临床经验。这种跨越国界与时间的广泛使用基础，反映了医疗界对该治疗模式的认可。
EF-14研究证实联合治疗可延长生存期
爱普盾联合替莫唑胺治疗新发胶质母细胞瘤的临床价值，已由发表于国际顶级医学期刊《JAMA》的EF-14研究提供高等级循证医学证据支撑。这项入组695例新诊断患者的全球多中心3期随机对照试验显示，相较于单独使用替莫唑胺，联合爱普盾治疗能显著延长患者的总生存期及无进展生存期。具体数据表明，联合治疗组的中位总生存期达到20.9个月，而对照组为16.0个月；在长期生存获益方面，联合电场治疗组的5年生存率约为13%，显著高于对照组的约5%。[1]这些数据客观反映了该疗法在特定入组人群中的平均治疗效果，确立了其作为新发GBM标准治疗方案之一的重要地位。从作用机制来看，肿瘤电场治疗（TTFields）是一种通过交变电场抑制肿瘤细胞有丝分裂、诱导其凋亡的新型物理抗肿瘤疗法。与传统放化疗相比，这种无创治疗方式不损伤正常分裂细胞，因此患者发生血液系统或免疫系统等全身毒性反应的风险相对较低，整体耐受性更好。[3]基于上述严谨的科学原理与显著的临床获益数据，爱普盾不仅在全球范围内获得广泛认可，也为中国患者提供了经过国际权威期刊验证的治疗选择。
指南推荐新发GBM术后联合电场治疗
基于确凿的循证医学证据，国内外权威临床指南已将肿瘤电场治疗纳入胶质母细胞瘤（GBM）的标准诊疗路径。[2]2020年，国家药品监督管理局正式批准爱普盾用于22岁及以上新诊断GBM患者[4]（与替莫唑胺联合使用）及复发性GBM患者（可作为单一治疗方法）。基于爱普盾®多项临床研究，肿瘤电场治疗已获得NCCN指南及CACA整合诊疗指南等国内外权威指南优选一类推荐。[2，6]
个性化规划与每日佩戴18小时以上
将抽象的循证获益转化为具体的临床疗效，高度依赖于个性化的治疗规划与严格的佩戴依从性。爱普盾的治疗启动需先通过NovoTal（肿瘤电场治疗计划系统）进行精准规划。[4]该系统基于患者术后的MRI影像数据，计算并模拟颅内电场的分布情况，从而制定出电极片的最佳排列方案，以确保肿瘤区域获得优化的电场强度覆盖。在正式治疗阶段，使用时头上贴敷电极片连接便携电场发生器，建议每天佩戴18小时以上。[4]研究证实，肿瘤电场治疗的疗效与治疗时长密切相关，每日使用少于18小时可能会降低对治疗产生响应的可能性。为维持这一重要的治疗时长，日常维护细节尤为重要。电场贴片需每3~4天更换一次，若多汗或毛发生长过快则需增加更换频率，以避免因接触不良导致设备报警或治疗中断。严禁重复使用电场贴片，否则不仅会导致接触不良引发设备停止工作，还可能加重皮肤炎症甚至引起局部感染。此外，患者需合理安排设备与贴片的更换节奏，尽可能缩短暂停治疗的时间。
适用人群界定与皮肤反应管理
爱普盾适用于22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的新发或复发幕上胶质母细胞瘤患者。[4]未成年人使用该设备的安全性和有效性尚不明确。若患者体内植入深部脑刺激器、起搏器等电子设备，存在未修补的颅骨缺损，或脑内残留子弹碎片，禁止使用肿瘤电场治疗仪。[4]妊娠期女性、患有严重神经系统疾病（如原发性癫痫、痴呆）以及对医用导电水凝胶过敏者同样属于禁忌人群。头皮相关不良反应是治疗期间最常见的不良事件，主要表现为贴片部位的红斑、瘙痒或接触性皮炎。[3]症状较轻的不良反应可采用局部类固醇或局部抗生素治疗。再次粘贴新贴片时，应与上一位置保持约2cm位移以分散压力，避开手术瘢痕，后续再移回原始位置以保障疗效。一旦发生皮肤糜烂、溃疡或感染，应立即暂停治疗并就医。
医学科普免责声明
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参考文献
1. Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, et al. Effect of tumor-treating fields plus maintenance temozolomide vs maintenance temozolomide alone on survival in patients with glioblastoma: a randomized clinical trial[J]. JAMA, 2017, 318(23): 2306-2316.
2. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Central Nervous System Cancers, Version 3.2025[指南]. 2025.
3. 中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会. 胶质母细胞瘤肿瘤电场治疗头皮护理专家共识[J]. 中华现代护理杂志, 2022, 28(21).
4. Novocure. Optune Gio 产品说明书[说明书]. QSD-QR-028 Rev05.0.
5. Toms SA, Kim CY, Nicholas G, Ram Z. Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial[J]. Journal of Neuro-Oncology, 2019, 141(2): 467-473.
6. 中国恶性肿瘤整合诊治指南
