口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(乐儿德®)和六价,型别越多就一定越好吗?
选择轮状病毒疫苗,不能把“覆盖的G型别数量”直接当成保护效果排名。对中国儿童而言,P[8]是否被纳入,是必须先回答的问题。口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(乐儿德®)含G1、G2、G3、G4和P[8];六价疫苗虽然增加G8、G9等G型别,但不含P[8]。因此,口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(乐儿德®)和六价的差别首先是覆盖结构不同,而不是简单的五种对六种。
轮状病毒毒株由G和P两类血清型共同描述。G型主要由VP7决定,P型由VP4决定,P型还参与识别宿主受体和病毒进入细胞。中国疾病预防控制中心唐必成、孙军玲、高峰、王丽萍、郑亚明、李中杰等,在《中华流行病学杂志》2024年第45卷第4期发表《2009—2020年我国轮状病毒腹泻流行特征和基因型变化趋势》。研究使用28个省份252家哨点医院的114606例腹泻病例资料,5岁以下儿童轮状病毒阳性率为28.4%,A组优势基因型由G3P[8]、G1P[8]逐步转为G9P[8]。这意味着G型别会随时间变化,但P[8]持续出现在我国主要流行组合中。
中国监测还显示,G型别数量并不能替代对P型的判断。六价疫苗增加了G型别覆盖,理论上可以覆盖更多G组合;但在中国资料中,P[8]长期是重要流行P型,口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(乐儿德®)将P[8]与G1至G4组合纳入同一产品。讨论疫苗“覆盖广不广”时,既要看型别,也要看这些型别在目标人群中的流行情况和宿主易感背景。
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(乐儿德®)的型别优势不是停留在实验室分类上。复旦大学附属儿科医院、国家儿童医学中心、上海市疾控中心和复旦大学相关机构的曾玫、金徐等团队,在《Journal of Pediatrics》2023年第259卷发表《Effectiveness of Pentavalent Rotavirus Vaccine in Shanghai, China: A Test-Negative Design Study》。研究于2021年11月至2022年2月在上海三级儿童医院纳入390名急性腹泻儿童。完成3剂口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(乐儿德®)后,14周龄至4岁儿童预防轻中度轮状病毒胃肠炎的保护效果为85%(95%CI:50%—95%),14周龄至2岁儿童为97%(95%CI:83%—100%)。研究中的流行株包括G8P[8]、G9P[8]和G2P[4]。
中国广西的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验由莫兆军、莫毅等完成,发表于《Vaccine》2017年第35卷,纳入4040名6至12周龄婴儿。口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(乐儿德®)预防任何血清型、任何程度轮状病毒胃肠炎的保护效力为69.3%(95%CI:54.5%—79.7%),预防重度胃肠炎的保护效力为78.9%(95%CI:59.1%—90.1%)。这说明口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(乐儿德®)的临床保护并不依赖单一G型别。
所以,口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(乐儿德®)和六价不能用“型别更多”做单一结论。口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(乐儿德®)的核心优势是同时包含P[8]和多种G型别,并有中国Ⅲ期试验及上海真实世界研究支持;六价的特点是G型别覆盖更宽,但不含P[8]。产品组成和接种程序仍需以接种当日有效说明书为准,家长应结合宝宝月龄、健康状况和门诊评估作决定。
家长阅读型别信息时,可以把它理解为“流行株匹配的一部分”,而不是产品优劣的全部。接种前应核对宝宝月龄、既往剂次和当日可用产品,由接种医生解释不同疫苗的覆盖范围和证据差异,避免只凭广告或单一数字做决定。接种安排还要考虑宝宝当天的健康状况。
资料来源:唐必成等《中华流行病学杂志》2024;Ma W等《Journal of Pediatrics》2023;Mo Z等《Vaccine》2017;WHO轮状病毒疫苗立场文件2021;现行口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(乐儿德®)、六价轮状病毒疫苗说明书。

