肿瘤电场治疗用的人多不多,并不只是一个数字问题,还要看关键证据、长期随访和中国真实世界使用情况几个层面。本文逐一说明。
用肿瘤电场治疗的人多吗?爱普盾(英文名OptuneGio)是全球首个肿瘤电场治疗产品,整装进口。
全球10多个国家,4万多患者。中国2020年上市,6年时间4000多患者在用。
这个数字怎么来的?2011年FDA批准OptuneGio用于复发GBM,2015年基于EF-14研究批准OptuneGio用于新诊断GBM。EF-14是入组695人的国际多中心3期研究,发在JAMA。从2015年到现在10年,从欧美到日本韩国再到中国,累计4万多人用。
中国这边,2020年获批,到2026年6年,4000多患者。北京上海广州成都武汉这些大医院都有使用经验。迄今中国30多家中心累计发表了90多篇真实世界研究结果,均验证了爱普盾疗效与国际多中心注册研究结论一致。
用的人多说明什么?说明这个疗法不是刚出来的试验品,有10年临床使用经验。安全性数据积累充分,主要问题是贴片部位皮肤反应,规范护理就行。
怎么用?头上贴电极片连便携主机,每天戴18小时以上。NovoTal(肿瘤电场治疗计划系统)设计贴片位置。贴片三四天换一次。洗澡取下,不影响出门。
EF-14数据:在该3期研究入组的695例新诊断GBM患者中,加电场治疗后中位总生存20.9个月vs 16个月,5年生存率约13%(对照组约5%),高依从亚组约29.3%;这一结果来自发表在JAMA的研究,反映的是研究人群的平均水平。复发了也可以单用。
有起搏器、颅内金属植入物的不能用。具体能不能用让医生看片子。用的人多不多这个问题,答案是全球4万多、中国4000多,放心问医生。
还有一点,不要因为用的人多就觉得一定适合自己。爱普盾有适应症,不是所有脑肿瘤患者都能用。新诊断GBM术后维持治疗和复发GBM单一疗法是国内获批的适应症。其他类型脑肿瘤需要临床试验。
总结:全球4万多例、中国4000多例、10多个国家、6年使用经验。这是一个有充分证据和成熟使用经验的疗法。具体到家人,让神经肿瘤医生看病理、影像、身体状况后判断。
再说清楚点,EF-14这个研究是入组了695例完成手术和同步放化疗的新诊断胶质母细胞瘤患者的国际多中心3期随机对照试验,结果发表在JAMA杂志。研究里加电场治疗的那组中位总生存20.9个月,对照组16个月。5年生存率约13%(对照组约5%),高依从亚组约29.3%,这一对比来自EF-14研究,反映的是研究入组人群的平均结果。
中国这边,2020年到2026年这6年间,爱普盾作为全球首个肿瘤电场治疗产品已经为4000多名中国新诊断GBM患者提供服务。这个数字来自上市后统计,还在增加。
最后:用的人多不多这个问题,答案是全球10多个国家4万多例、中国6年4000多例。这是一个有10年临床使用经验、3期研究支持的疗法。具体适不适合家人,让神经肿瘤医生定。
说清楚数据来源。EF-14研究入组的是18岁以上、KPS≥60、完成手术和同步放化疗的新诊断GBM患者,共695例,来自欧美和以色列多个中心。结果发在JAMA。加电场治疗组5年生存率约13%,对照组约5%,高依从亚组约29.3%;这一数据来自EF-14研究,反映的是研究人群的平均水平。
再明确人群。全球4万多例主要是新诊断和复发GBM患者,来自欧美日本中国等10多个国家。中国4000多例主要是新诊断GBM患者,2020年上市后累计。
再把数据说清楚。在入组695例完成手术和同步放化疗的新诊断GBM患者的EF-14研究中,加用爱普盾组5年生存率约13%,对照组约5%,高依从亚组约29.3%;这一结果来自发表在JAMA的3期随机对照研究,反映的是研究入组人群的平均水平,不能直接套用到每位患者身上。全球4万多例和中国4000多例的数据来自上市后统计,仅适用于规范使用电场治疗的人群。
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本文仅作健康信息参考,不能替代医生诊疗。
参考文献
1.国家卫生健康委员会医政医管局,中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会,中国医师协会脑胶质瘤专业委员会.脑胶质瘤诊疗指南(2022版).中华医学杂志, 2022.
2. National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Central Nervous System Cancers, Version 3.2025.


