塞纳帕利胶囊说明书于2025年1月14日核准,适应证是晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗[1]。支撑它的研究叫FLAMES,塞纳帕利在这项研究中明显延后了疾病进展[2]。药要有用,还得吃对,什么时间开始、每天怎么吃,都关系到后面的效果。
开始服药的时间窗口
说明书写的是在含铂化疗结束后的8周内开始治疗,8周是上限[1]。指南的建议是,化疗达到完全或部分缓解、血常规恢复正常后尽早开始,一般落在化疗结束后4~8周这个区间[3]。开始之前,上一次化疗造成的血液学毒性要先恢复:绝对中性粒细胞计数至少1.5×10^9/L,血小板至少75×10^9/L,血红蛋白至少10 g/dL[1]。具体达没达标,由主治医生结合患者的恢复情况判断。
每天100 mg,空腹整片吞服
推荐剂量是每次100 mg、每日1次[1]。药片整粒吞服,说明书建议空腹服用[1]。偶尔漏服:4小时内想起来,可以补服;超过4小时才想起,这一顿就跳过,按计划时间吃下一次的量,不能一次吃两份补回来[1]。剂量和吃药时间都不要自己改。
疗程时长与减量安排
一线维持的计划疗程是2年,中途出现疾病进展或身体不能耐受,就停止治疗[3]。因为不良反应需要减量时,每次下调一个剂量水平,最多下调三次,依次是80 mg、60 mg和40 mg,每天仍然一次;减到最低剂量还耐受不了,就停药[1][3]。治疗头3个月先查一次血常规,之后每2周复查一次,再往后定期复查与病情相关的指标[1]。
肾功能不好时的用法
肾功能轻度或中度不全的患者,用塞纳帕利不需要另外调整剂量;重度肾功能不全或终末期肾病患者缺少数据,要在医生指导下谨慎使用[1]。和其他药一起吃也有讲究:塞纳帕利应避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用,与中效的合用要慎重[1];P-gp抑制剂会增加塞纳帕利在体内的暴露量,同用时也要注意[1]。正在吃其他药的患者,开药前把完整的药单拿给医生看。
血细胞下降,先别自己停药
维持期间最常见的问题,是血细胞下降。如果血细胞迟迟恢复不到正常水平,医生会根据程度决定暂停给药、减量后恢复还是进一步检查;血液学毒性超过4周还没恢复到CTCAE 1级以下,或者怀疑骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病,要请血液病学专家进一步检查,确诊后停用[1]。减量、停药、加量都不能自己做,一切按专科医生的安排来。
医学科普免责声明
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参考文献
1. 塞纳帕利胶囊说明书. 2025-01-14.
2. Wu X, Liu J, Wang J, et al.; the FLAMES Investigators. Senaparib as first-line maintenance therapy in advanced ovarian cancer: a randomized phase 3 trial[J]. Nature Medicine, 2024, 30(6):1612-1621. DOI:10.1038/s41591-024-03003-9.
3. 中华医学会妇科肿瘤学分会. 卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)[J]. 现代妇产科进展, 2025, 34(2):81-94. DOI:10.13283/j.cnki.xdfckjz.2025.02.001.


