国内指南对塞纳帕利维持治疗的推荐

深度科普来源:脉智爱健康2026/11/02
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卵巢癌患者拿到的维持治疗方案,往往都有指南依据。手术联合含铂化疗的缓解率可达80%以上,但约70%的患者会在初次治疗后3年内复发,所以要不要维持、怎么维持,一直是各版指南的重要内容[1]。塞纳帕利是2025年1月获国家药品监督管理局批准的药物,用于新诊断上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗[2][3]。

国内指南的推荐

CACA指南写明:这一线维持方案不设BRCA或HRD状态限制,适用于全人群[1]。2025年CSCO卵巢癌诊疗指南更新要点提醒,初始治疗后的维持方案要结合BRCA突变和HRD状态来选,同一个方案不能脱离基因分层和之前的治疗背景单独说[4]。看推荐的时候,要连适用人群和前提条件一起看。

不同人群的推荐等级不一样

《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)》把推荐分了等级。初始化疗没联合贝伐珠单抗时,BRCA1/2突变患者用塞纳帕利一线维持是1类推荐,BRCA1/2野生型且HRD阳性患者是2A类推荐;初始化疗联合了贝伐珠单抗时,BRCA1/2突变患者单药用塞纳帕利是2A类推荐,BRCA1/2野生型且HRD阳性患者是2B类推荐[2]。等级越高,表示指南背后的证据和专家共识越充分。

开始时间和NCCN指南的说法

开始时间上,2024年CSCO指南提出,PARP抑制剂的一线维持治疗可以在化疗后、骨髓等器官功能恢复时开始,时间范围是化疗后4~12周[5];塞纳帕利说明书更具体,要求在含铂化疗结束后8周内开始[3]。NCCN中国版指南(版本3.2025)把塞纳帕利列为可选维持方案之一,适用的前提是初始化疗没用贝伐珠单抗、患者达到完全或部分缓解并有胚系或体细胞BRCA1/2突变[6]。

复发后的再次维持

2025年CSCO更新要点里有结论:铂敏感复发患者如果之前没用过PARP抑制剂,化疗达到完全或部分缓解后,可以推荐PARP抑制剂维持治疗;之前已经用过PARP抑制剂的,再次维持的效果还有待更多研究支持[4]。复发场景怎么用药,具体还是由医生结合最新指南和个体情况判断。

落到具体治疗上的几件事

具体执行上有几条明确要求。塞纳帕利一线维持的计划疗程是2年,出现疾病进展或不能耐受就停止[2];开始治疗前确认中性粒细胞、血小板、血红蛋白恢复到要求范围[3];治疗期间按说明书定期查血常规,出现异常按医嘱处理[3]。指南解决的是原则问题,具体用不用、怎么用,由妇科肿瘤专科医生结合全部资料来定。

医学科普免责声明

本内容仅供一般参考。本内容为 AI 生成的医学科普信息,不构成诊疗建议,不能替代执业医师的当面诊断与治疗。如有健康问题,请及时前往正规医疗机构就诊,并遵医嘱处理。涉及药物使用请在医生或药师指导下进行。

参考文献

1. CACA卵巢癌指南2025版[Z]. 2025.

2. 中华医学会妇科肿瘤学分会. 卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)[J]. 现代妇产科进展, 2025, 34(2):81-94. DOI:10.13283/j.cnki.xdfckjz.2025.02.001.

3. 塞纳帕利胶囊说明书. 2025-01-14.

4. 2025CSCO卵巢癌诊疗指南更新要点[Z]. 2025.

5. 2024CSCO卵巢癌诊疗指南[Z]. 2024.

6. 美国国家综合癌症网络. NCCN肿瘤学临床实践指南(NCCN指南®)中国版:卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌),版本3.2025[Z]. 2025-11-20.

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