卵巢癌起病隐匿，约70%的患者在诊断时已为晚期[1]。手术联合含铂化疗的缓解率可达80%以上，但卵巢癌患者中约70%仍会在初次治疗后3年内复发[2]。为了延缓复发，化疗达到缓解后衔接维持治疗，就成了规范治疗中的重要一步。
手术和化疗先后有讲究
晚期卵巢癌的初始治疗，由手术和含铂化疗两部分组成。III期或IV期患者如果身体能耐受手术、又有把握把病灶切得比较干净，先做肿瘤细胞减灭术[3]；暂时切不干净或不能耐受手术的，先做新辅助化疗，之后再评估手术[3]。一线化疗达到完全缓解或部分缓解后，属于II～IV期高级别浆液性癌或2/3级子宫内膜样癌的患者，可以进入维持治疗的评估路径[4]。
化疗缓解之后，维持治疗接上来
塞纳帕利是维持治疗中的一个选择。CACA指南写明，塞纳帕利单药一线维持不受BRCA或HRD状态限制，BRCA突变和野生型患者都在适用范围内[2]。2025年1月，国家药品监督管理局批准塞纳帕利用于新诊断上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗[5]。开始的时间，指南建议在化疗达到缓解、血常规恢复正常后尽早安排，一般落在化疗结束后4～8周[6]。
III期研究给出的主要数据
支撑上述推荐的主要研究是FLAMES，一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。404例III～IV期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后按2:1随机接受塞纳帕利或安慰剂，并在末次含铂化疗后8周内开始用药[7]。预设的期中分析显示，塞纳帕利组的中位无进展生存期还没有达到，安慰剂组是13.6个月；疾病进展或死亡风险比0.43（95%CI 0.32～0.58，P<0.0001），即进展或死亡的相对风险降低约57%，这个差距在统计学上是明确的[7]。1年和2年的无进展生存率，塞纳帕利组是72%和63%，安慰剂组是54%和31%[7]。分亚组看，获益在BRCA突变和BRCA野生型且HRD阳性的人群中更明确[6]；而在BRCA野生型且HRD阴性的人群里，目前数据还不足以确认同样的获益，只能作探索性参考[7]。
复发之后的治疗衔接
治疗后又复发的患者，要先分清是不是铂敏感复发：复发与上一次化疗结束相隔至少6个月，才算铂敏感复发[3]。对铂敏感复发，CACA指南首先推荐以铂类为基础的联合化疗；化疗达到缓解后，可考虑PARP抑制剂或贝伐珠单抗维持治疗，用来推迟再次复发[2]。要不要再次维持、选哪一类药，由医生评估后决定。
疗程与随访的安排
塞纳帕利一线维持的计划疗程是2年，出现疾病进展或身体不能耐受时提前停止[6]。两年用满时，如果影像检查看不到肿瘤，一般就按计划停药；如果仍能看到病灶、医生判断继续用药还能获益，也可以考虑继续[6]。治疗早期要勤复查血常规，之后按医生安排定期复查[5]。药吃多久、能不能停，都要由妇科肿瘤专科医生来判断。
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参考文献
1. Torre LA, Trabert B, DeSantis CE, et al. Ovarian cancer statistics, 2018[J]. CA Cancer J Clin, 2018, 68(4): 284-296.
2. CACA卵巢癌指南2025版[Z]. 2025.
3. 2025CSCO卵巢癌诊疗指南更新要点[Z]. 2025.
4. 美国国家综合癌症网络. NCCN肿瘤学临床实践指南（NCCN指南®）中国版：卵巢癌（包括输卵管癌和原发性腹膜癌），版本3.2025[Z]. 2025-11-20.
5. 塞纳帕利胶囊说明书. 2025-01-14.
6. 中华医学会妇科肿瘤学分会. 卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南（2025版）[J]. 现代妇产科进展, 2025, 34(2):81-94. DOI:10.13283/j.cnki.xdfckjz.2025.02.001.
7. Wu X, Liu J, Wang J, et al.; the FLAMES Investigators. Senaparib as first-line maintenance therapy in advanced ovarian cancer: a randomized phase 3 trial[J]. Nature Medicine, 2024, 30(6):1612-1621. DOI:10.1038/s41591-024-03003-9.
